
Depois que a patente da Novo Nordisk caiu em fevereiro deste ano, a Anvisa aprovou 15 novas marcas de semaglutida no Brasil. Com mais concorrência, o preço caiu bastante: de mais de R$ 1 mil por mês para menos de R$ 400 em alguns programas de fidelidade. Mas há um obstáculo que pode impedir que essas versões mais baratas entrem no SUS: todas foram registradas apenas para o tratamento de diabetes, não para obesidade.
Usar o medicamento para perder peso é o chamado "uso off label", ou seja, fora da bula. No consultório particular, o médico pode receitar assim. Numa compra pública, porém, isso pode se tornar um problema jurídico e administrativo. Até hoje, só a Novo Nordisk tem semaglutida com registro no Brasil para obesidade.
Para tentar resolver a situação, o Ministério da Saúde pediu prioridade à Anvisa para registros voltados ao controle de peso. O pedido foi aprovado em 26 de outubro. Dois pedidos de novos registros para obesidade estão em análise, mas a Anvisa não revelou quais empresas estão envolvidas. A EMS, primeira farmacêutica nacional a ter uma caneta de semaglutida aprovada, avalia pedir que o seu produto, o Ozivy, também receba indicação para obesidade na bula.
Além do registro, o medicamento ainda precisa passar pela Conitec, comissão que decide o que entra no SUS. A próxima reunião está marcada para 23 de novembro. Em análise anterior, a Conitec estimou um impacto orçamentário de R$ 7 bilhões em cinco anos, usando uma dose inicial de R$ 727,25. Com preços mais baixos, a partir de R$ 400, o impacto no primeiro ano poderia ser de R$ 703 milhões, chegando a R$ 3,6 bilhões em cinco anos. O médico Neuton Dornelas, presidente da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia, defende que a incorporação seja tratada como política de Estado, com critérios clínicos definidos e distribuição igualitária para todo o país.
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